미국 식품의약국(FDA)이 알츠하이머병에 대한 새로운 검사를 승인했다. 이 테스트는 척수액에서 아밀로이드 단백질 수준을 측정하는 미국에서 알츠하이머병에 대한 시험관 내 진단 도구로 승인된 최초의 도구이다.

의사와 환자는 현재 알츠하이머병을 진단할 수 있는 도구가 거의 없다. 인지 및 심리 검사 외에 알츠하이머를 진단적으로 진단할 수 있는 유일한 방법은 PET(양전자 방출 단층 촬영) 스캔을 수행하는 것이다. 이러한 스캔은 뇌에서 손상되는 아밀로이드 및 타우 단백질의 수준을 측정할 수 있지만 비용이 많이 들고 많은 환자가 접근할 수 없다.

Lumipulse 테스트라고 하는 이 새로운 도구는 뇌척수액에서 두 가지 특정 아밀로이드 단백질을 찾아 뇌의 아밀로이드 단백질 응집 수준을 효과적으로 감지할 수 있다. PET 스캔 결과에 대해 Lumipulse를 테스트한 임상 시험에서 뇌 아밀로이드 응집이 있는 환자를 찾아내는 데 97% 정확도가 있는 것으로 나타났다.

"우리가 이 무서운 질병에 대해 진정한 진전을 이루기 위해서는 CSF 또는 기타 체액에서 발견되는 바이오마커를 사용하여 알츠하이머병에 대한 정확한 검사의 개발이 필요하다"라고 연구원인 William Hu가 말했다. 시험. “알츠하이머병에서 조기 진단의 중요성은 널리 알려져 있지만 지금까지 임상의와 환자가 사용할 수 있는 승인된 바이오마커 검사는 없다.”

Lumipulse 테스트는 확실히 간단한 테스트가 아니다. 척수액 샘플을 수집하는 것은 혈액 검사만큼 쉬운 절차가 아니다. 그러나 새로운 테스트를 통해 전국의 더 많은 환자가 아밀로이드 측정에 훨씬 더 쉽게 접근할 수 있게 되었다.

FDA의 성명서에 따르면 이 테스트는 알츠하이머병에 대해 의사의 평가를 받고 있는 55세 이상의 성인만을 대상으로 한다. 이 검사는 일반적인 선별 또는 진단 도구로 사용되지 않으며 대신 의사가 신경학적 문제를 나타내는 환자에서 조기 발병 알츠하이머를 배제하는 데 도움이 될 수 있다.

FDA의 기기 및 방사선 건강 담당 제프 슈렌이사는 “시간이 많이 걸리고 값비싼 PET 스캔의 필요성을 잠재적으로 제거할 수 있는 체외 진단 테스트의 가용성은 알츠하이머병 진단의 가능성을 우려하는 개인과 가족에게 좋은 소식이다.”라고 말했다.   “Lumipulse 테스트를 통해 일반적으로 같은 날 완료될 수 있고 의사에게 방사선 위험 없이 뇌 아밀로이드 상태에 관한 동일한 정보를 제공하여 환자의 인지 장애가 알츠하이머병으로 인한 것인지 판단하는 데 도움이 될 수 있는 새로운 옵션이 있다. " 출처: FDA , Fujirebio 진단