무릎 골관절염에 대한 새로운 기성품 줄기세포 치료법을 단 한 번 주사한 결과, 임상 시험에 참여한 참가자의 75%에서 최대 12개월 동안 통증과 기능이 크게 개선되었다. 이 치료법은 또한 질병의 진행을 멈출 수 있는 잠재력이 있다.
2020년에 전 세계 인구의 7.6%가 고통스러운 퇴행성 질환인 골관절염을 앓고 있었으며, 이는 1990년 이후 총 사례 수가 132.2% 증가한 것이다. 2050년까지 무릎 골관절염은 74.9%, 손 골관절염은 48.6%, 고관절 골관절염은 78.6% 증가할 것으로 예상.
현재 치료에는 통증 완화 , 일반적으로 비스테로이드성 항염제 (NSAID), 허용 가능한 운동 및 인공관절수술이 포함된다. 이용 가능한 치료법은 질환의 진행을 지연시키지 않으며, NSAID를 장기간 사용하면 위궤양, 신부전, 뇌졸중 또는 심장마비의 위험이 증가한다. 그러나 호주의 사립 바이오테크 회사인 Magellan Stem Cells가 개발한 골관절염에 대한 새로운 단일 주사 줄기세포 치료법의 임상 시험은 매우 유망한 결과를 보여주었다.
"저희 연구에 따르면 Magellan의 기성형 기증자 줄기세포 치료법은 관절 기능을 개선하고 통증 수준을 낮추는 데 안전하고 효과적이며 골관절염 진행을 멈출 가능성이 있습니다." Magellan의 수석 연구원이자 전무이사 겸 최고의료책임자인 Julien Freitag 준교수가 말했다.
MAG200은 기증자 줄기세포를 관절에 한 번 주사하는 것이다(관절 내 주사). 기증자 또는 이종 줄기세포를 환자 자신의 줄기세포가 아닌 사용하기 때문에 ' 기성품 ' 치료법으로 간주된다. 환자의 줄기세포를 수술적으로 채취하는 데는 노동 집약적이다. 중요한 점은 이 치료법이 지방 조직이나 체지방에서 다른 세포 유형으로 분화할 수 있는 성체 줄기세포인 중간엽 줄기세포를 사용하기 때문에 면역 반응을 유발하지 않는다는 것이다.
MAG200의 인체 1/2상 임상 시험에서 연구진은 중등도 무릎 골관절염이 있는 40명의 참가자를 무작위로 선정하여 줄기세포 치료제를 관절 내 주사하거나 위약을 투여했다. 모든 참가자는 골관절염을 보수적으로 관리하려고 시도했으며 0~10점 척도에서 평균 통증 점수가 5점 이상이었다. 골관절염이 기능(일상 생활 활동 수행)에 미치는 영향을 측정하기 위해 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 하위 척도를 사용했습니다. KOOS 점수는 최악의 무릎 증상을 나타내는 0점에서 증상이 없음을 나타내는 100점까지이다.
연구의 주요 효능 목표는 12개월 후 통증(통증 점수가 2점 이상 감소)과 기능(KOOS 점수가 8점 이상 증가)에서 임상적으로 의미 있는 차이가 나는 것이었다. 연구자들은 MAG200을 투여받은 참가자의 75%가 통증과 기능에서 임상적으로 관련성 있고 통계적으로 유의미한 개선을 보였으며, 개선 또는 완전한 회복을 보고했다. 12개월 후 58%의 지속적인 통증 개선이 있었습니다. 참가자의 무릎 MRI 스캔 결과, 12개월 후 MAG200을 투여받은 사람들은 연골의 양과 질이 개선된 것으로 나타났다.
골관절염 치료의 목표가 질병에 걸린 관절을 교체하는 수술을 피하는 것이라는 점을 감안할 때, 연구자들은 이 연구 결과가 중요하다고 말한다.
Freitag은 "호주에서 전체 무릎 교체 수술의 30% 이상이 65세 미만의 환자에게 시행됩니다."라고 말했다. "Magellan의 줄기 세포 치료는 관찰된 통증과 기능적 개선 및 질병 변화의 징후를 보이며, 나중에 인공 관절 교체 수술이 필요한 것을 지연하거나 예방할 수 있습니다. 저는 저희 연구 결과가 골관절염 관리에 있어 중요한 순간을 나타내며 앞으로 의학을 실천하는 방식을 바꿀 수 있다고 믿습니다."
추가 연구를 통해 이 새롭고 지속 가능한 치료법의 효과가 더욱 강화될 것이며, 이는 호주 국민뿐만 아니라 궁극적으로 전 세계 골관절염 환자에게 도움이 될 것.
Freitag은 "Magellan의 기증 세포 치료제인 MAG200의 임상 개발은 골관절염으로 고통받는 호주인에게 혁신적인 치료제를 조기에 사용할 수 있는 기회를 제공하며, 이는 나중에 골관절염의 글로벌 의료 및 커뮤니티 부담에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다."라고 말했다. "이 PI/II 시험의 결과가 추가 연구를 통해 재현된다면, Magellan의 줄기 세포 치료제는 골관절염 치료에 혁명을 일으켜 이 쇠약해지는 질환으로 고통받는 수백만 명의 환자의 삶의 질을 향상시킬 잠재력이 있습니다."
해당 연구는 Osteoarthritis and Cartilage Open 저널에 게재되었다. 출처: Medianet을 통한 Magellan