광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
로고

[수면연장, 대변으로 만든 알약] 최초의 대변 이식 알약이 약국으로 향하고 있다. FDA는 장내 세균 감염을 치료하기 위해 인간의 배설물로 만든 최초의 알약을 승인하여 다른 많은 질병을 치료하기 위해 마이크로바이옴을 표적으로 삼는 시대를 열었다.

https://www.freethink.com/health/fecal-transplant-pill

JM Kim | 기사입력 2023/05/08 [00:00]

[수면연장, 대변으로 만든 알약] 최초의 대변 이식 알약이 약국으로 향하고 있다. FDA는 장내 세균 감염을 치료하기 위해 인간의 배설물로 만든 최초의 알약을 승인하여 다른 많은 질병을 치료하기 위해 마이크로바이옴을 표적으로 삼는 시대를 열었다.

https://www.freethink.com/health/fecal-transplant-pill

JM Kim | 입력 : 2023/05/08 [00:00]

알약을 만든 회사인 Seres Therapeutics의 사장 겸 CEO Eric Shaff TIME Magazine과의 인터뷰에서이 승인은 이 분야의 전환점이다고 말한다.

 

장내 생태계: 소화관에는 총칭하여 "장내 마이크로바이옴"으로 알려진 수조 개의 미생물이 포함되어 있다. 오싹하게 들릴 수도 있지만, 작은 히치하이커는 대부분 무해하고 종종 도움이 된다. 그들은 음식을 소화하고, 비타민을 생성하고, 면역 체계를 돕는 등을 돕는다.

식단, 혈통, 약물, 심지어 소셜 네트워크까지 장내 마이크로바이옴의 구성을 결정하는 데 도움이 되며, 이 생태계가 불균형해지면(다양성이 부족하거나 어떤 종류의 미생물이 너무 많거나 적음) 건강 문제를 경험할 수 있다.

이러한 문제는 아마도 위장관에만 국한되지 않을 것이다. 장내 미생물 군집은 우울증에서 암에 이르기까지 모든 것과 관련이 있다.

 

문제: 박테리아 C. difficile(C. diff)의 반복 감염은 불균형한 장내 미생물이 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 가장 잘 알려진 예 중 하나이다.

C. diff 감염은 일반적으로 항생제가 자원을 놓고 C. diff와 경쟁하는 너무 많은 박테리아를 죽일 수 있기 때문에 최근에 항생제를 처방받은 환자에게서 발생한다. 이로 인해 미생물이 장을 과도하게 채워 설사, 발열 및 메스꺼움을 유발할 수 있다.

심한 경우 C. diff 감염은 치명적일 수 있다. 매년 미국에서 약 15,000명이 C. diff 감염으로 사망한다.

또 다른 항생제가 C. diff 감염을 치료할 수 있지만 박테리아는 매우 지속적이다. 감염 진단을 받은 사람 6명 중 1명은 2주에서 8주 이내에 또 다른 항생제에 감염된다.

장의 균형을 회복하는 데 도움이 되도록 중증 또는 재발성 C. diff 환자는 "대변 이식"이라는 치료를 받을 수 있다. 환자 속으로. 아이디어는 건강한 기증자의 미생물이 환자의 마이크로바이옴을 다시 채우고 균형을 회복하여 C. diff가 통제 불능으로 자라는 것을 방지한다는 것이다

이러한 이식에 사용되는 배설물은 일반적으로 사용 전에 유해한 박테리아 및 바이러스에 대해 스크리닝되지만, 일부는 과거에 균열을 통해 미끄러졌다. 사람들은 대변 이식으로 병에 걸렸고 2019년에는 기증자 대변에 대장균이 포함되어 환자가 사망했다.

2022 11 FDA C. diff 감염에 대한 최초의 대변 이식 요법을 승인했다. 그 요법인 Rebyota는 자격을 갖춘 기증자로부터 공급되고 신중하게 선별되어 환자에게 감염을 치료하는 더 안전한 방법을 제공한다.

Rebyota가 그들에게 줄 수 없는 것은 더 쉬운 방법이었다. 그들은 여전히 의사 사무실에서 직장으로 대변 이식을 받아야 한다.

새로운 기능 이제 FDA는 재발성 C. diff 감염을 치료하기 위한 분변 이식 알약인 VOWST를 승인했다.

Seres Therapeutics는 스크리닝된 배설물을 사용하여 알약을 제조하며, 치료는 재발성 C. diff 감염에 대해 이미 항생제를 투여받은 성인에서 3일 동안 하루에 한 번 4개의 캡슐이다.

3상 연구에서, 대변 이식 알약을 투여받은 환자의 88%는 위약을 투여받은 환자의 60%와 비교하여 재발성 C. diff 감염 없이 8주를 보냈다. 치료 6개월 후, 위약 그룹의 53%와 비교하여 치료 그룹의 79%가 여전히 감염되지 않았다.

"구강으로 섭취할 수 있는 대변 미생물 제품의 가용성은 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 이 질병을 경험한 개인을 위한 환자 치료 및 접근성을 발전시키는 데 중요한 진전이다."FDA의 생물의약품 평가 및 연구 센터 책임자인 Peter Marks는 말했다.

 

전망: Seres는 장기 또는 줄기 세포 이식을 받은 사람들을 위해 개발 중인 차세대 미생물 표적 알약인 SER-155에 대한 1b상 연구를 이미 진행 중이다.

여기에는 병원균의 증식을 억제하고 장 염증을 줄이며 면역 체계를 조절하도록 설계된 실험실에서 배양한 박테리아가 혼합되어 있다. 희망은 기증된 세포가 수용자의 몸을 공격하는 잠재적으로 치명적인 합병증인 항생제 내성 감염과 이식편대숙주병(GvHD)을 예방하는 것이다.

Shaff TIME과의 인터뷰에서 "[이식 환자의] 견인력을 본다면 간경화, 암 호중구 감소증 및 항생제 내성이 문제가 되는 기타 질환을 치료할 기회가 있다고 생각한다."라고 말했다.

한편, 다른 연구 그룹은 암, 다발성 경화증, 심지어 노화 자체를 치료하기 위한 마이크로바이옴 표적 요법을 개발하고 있으며, 다른 연구 그룹은 질병 진단 및 예방에 도움이 될 수 있는 마이크로바이옴의 "바이오마커"를 식별하려고 노력하고 있다.

"미래에 우리는 상업적으로 이용 가능한 인간 유전자 패널을 사용하는 것과 마찬가지로 사람의 마이크로바이옴을 보고 환자에게 질병 발병 위험을 알릴 수 있을 것이다."고 맞춤 의학을 위한 메이요 클리닉 센터의 공동 책임자인 Purna Kashyap은 예측한다.

"이것은 우리의 유전자와 달리 마이크로바이옴이 변할 수 있기 때문에 예방 전략으로서의 약속을 지닌다."라고 그는 계속했다.

 

결론: 대변 이식이 재발성 C. diff의 표준 치료가 되기 전에도 사람들은 프로바이오틱스, "장 건강" 식단 등을 통해 미생물군집의 건강을 개선하려고 노력했다. 그러나 이러한 접근 방식의 효율성은 항상 의심스러웠다.

최근 과학적 관심의 물결 덕분에 이제 우리는 장내 미생물이 우리의 건강에 얼마나 중요한지, FDA 승인을 받을 만큼 좋은 실제 결과를 얻기 위해 장내 미생물 군집을 어떻게 정밀하게 조작할 수 있는지 알게 되었다.

 
수명연장, 대변 알약, 장내 마이크로바이옴, 대변 이식 관련기사목록
광고
광고
광고
광고
광고
광고
광고
많이 본 기사
최신기사